GENz-trials

Το έργο GENz-trials προτείνει ένα πλαίσιο κλινικών δοκιμών νέας γενιάς που ενσωματώνει τεχνολογίες επιστήμης δεδομένων, αυτοματισμού και προσομοίωσης για τον μετασχηματισμό του τρόπου σχεδιασμού, διεξαγωγής και αξιολόγησης κλινικών δοκιμών. Η στρατηγική βασίζεται σε τρεις αλληλοσυνδεόμενους πυλώνες καινοτομίας: (i) αυτοματοποίηση κρίσιμων ροών εργασίας κλινικών δοκιμών με χρήση γεννητικής τεχνητής νοημοσύνης (GenAI) για εξατομικευμένη ενημερωμένη συναίνεση, σύνταξη πρωτοκόλλων, παρακολούθηση και κανονιστικές υποβολές, (ii) στρατολόγηση ασθενών με τεχνητή νοημοσύνη (AI) μέσω ανάλυσης ηλεκτρονικών φακέλων υγείας (EHR) και δεδομένων πραγματικού κόσμου, και (iii) ενσωμάτωση ψηφιακών διδύμων (Digital Twins) και συνθετικών σκελών ελέγχου (Synthetic Control Arms) για βελτιστοποίηση πρωτοκόλλων μέσω προσομοίωσης in-silico και ηθικά ορθών εναλλακτικών στις ομάδες placebo. Το GENz-trials θα επικυρωθεί μέσω τριών φάσεων: ανάπτυξη βασικών εργαλείων, αναδρομική εξομοίωση ιστορικών δοκιμών και προοπτική επικύρωση μέσω κλινικής δοκιμής Φάσης IV.

Το ΙΠΤΗΛ/ΕΚΕΤΑ διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στο έργο GENz-trials, ηγούμενο της ανάπτυξης εργαλείων τεχνητής νοημοσύνης και επεξεργασίας φυσικής γλώσσας (NLP) στο WP3. Συγκεκριμένα, το ΕΚΕΤΑ ηγείται των εργασιών T3.1 (δημιουργία πρωτοκόλλων κλινικών δοκιμών με γεννητική AI και συστήματα ηλεκτρονικής συναίνεσης eConsent) και T3.2 (εργαλείο συστηματικής ανασκόπησης με AI), χρησιμοποιώντας μοντέλα όπως BioGPT, LegalBERT και RAG pipelines. Επιπλέον, συμβάλλει στην ολοκλήρωση της πλατφόρμας GENz-trials (T3.5), στην εγκατάσταση και αξιολόγηση των AI εργαλείων σε πραγματικές κλινικές δοκιμές (WP6), στην αξιολόγηση κόστους-αποτελεσματικότητας και HTA (T7.3), καθώς και στις δραστηριότητες αξιοποίησης και διαχείρισης διανοητικής ιδιοκτησίας (T7.4).

Κοινοπραξία

Aristoteleio Panepistimio Thessalonikis (AUTH), Greece
Vianex A.E., Greece
Elpen Pharmaceutical Co Inc, Greece
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany
IQVIA Hellas Technology Solutions, Greece
Hict, Belgium
Ethniko Kentro Erevnas kai Technologikis Anaptyxis (CERTH), Greece
Katholieke Universiteit Leuven (KUL), Belgium
ECRIN European Clinical Research Infrastructure Network, France
Ainigma Technologies, Belgium
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Italy
FWDFaster AI Research BV, Netherlands
Ubitech Limited, Cyprus
Innovation, Information, Intelligence Evolution IKE (I3VO), Greece
Etos Ligal Salyushans, Bulgaria
Nova Dimension EOOD, Bulgaria